正畸自锁托槽开启器-浙湖械备20190066号-器械数据

产品名称：

正畸自锁托槽开启器

注册人名称：

浙江普特医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

浙湖械备20190066号

注册人住所：

浙江省湖州市安吉县孝丰镇竹产业科技创业中心

批准(备案)日期：

2025-08-15

有效期至：

结构及组成：

按使用形式可分为弓丝成型器、正畸带环安置器、正畸托槽安置器、磨牙带环就位器、带环推置器、牙正畸结扎器等。均为手持手动器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。

适用范围：

用于口腔中正畸材料的成型、安装、去除。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年08月15日型号/规格由“自锁托槽开启器Ⅰ型、自锁托槽开启器Ⅱ型、自锁托槽开启器Ⅲ型、自锁托槽开启器Ⅳ型、自锁托槽开启器Ⅴ型、自锁托槽开启器Ⅵ型、自锁托槽开启器Ⅶ型”变更为“自锁托槽开启器Ⅰ型;自锁托槽开启器Ⅱ型;自锁托槽开启器Ⅲ型;自锁托槽开启器Ⅳ型;自锁托槽开启器Ⅴ型;自锁托槽开启器Ⅵ型;自锁托槽开启器Ⅶ型;自锁托槽开启器Ⅷ型”;产品描述由“按使用形式可分为弓丝成型器、正畸带环安置器、正畸托槽安置器、磨牙带环就位器、带环推置器、牙正畸结扎器等。均为手持手动器械。非无菌提供。”变更为“按使用形式可分为弓丝成型器、正畸带环安置器、正畸托槽安置器、磨牙带环就位器、带环推置器、牙正畸结扎器等。均为手持手动器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”;变更了产品技术要求。2023年06月28日备案人住所由“安吉县孝丰镇竹产业科技创业中心”变更为“浙江省湖州市安吉县孝丰镇竹产业科技创业中心”;生产地址由“安吉县孝丰镇竹产业科技创业中心”变更为“浙江省湖州市安吉县孝丰镇竹产业科技创业中心”。2022年09月26日备案人名称由“浙江普特医疗器械有限公司”变更为“浙江普特医疗器械股份有限公司”;产品描述由“按使用形式通常可分为弓丝成型器、正畸带环安置器、正畸托槽安置器、磨牙带环就位器、带环推置器、牙正畸结扎器等。均为手持手动器械。”变更为“按使用形式可分为弓丝成型器、正畸带环安置器、正畸托槽安置器、磨牙带环就位器、带环推置器、牙正畸结扎器等。均为手持手动器械。非无菌提供。”。

生产地址：

浙江省湖州市安吉县孝丰镇竹产业科技创业中心

型号规格：

自锁托槽开启器Ⅰ型;自锁托槽开启器Ⅱ型;自锁托槽开启器Ⅲ型;自锁托槽开启器Ⅳ型;自锁托槽开启器Ⅴ型;自锁托槽开启器Ⅵ型;自锁托槽开启器Ⅶ型;自锁托槽开启器Ⅷ型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：