空心钉工具包-闽厦械备20150121号-器械数据

产品名称：

空心钉工具包

注册人名称：

大博医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

闽厦械备20150121号

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2015-12-23

有效期至：

结构及组成：

本产品以不锈钢为主要原材料，有Heberden型、4.0型、7.3型三种型号，主要由骨导引针、骨科钻头、导钻、扳手、测深器等42种工具组成。可重复使用。不与有源器械联用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附页中各器械的产品描述。

适用范围：

Heberden型适用于舟状骨骨折，Heberden空心接骨螺钉安装固定时使用；4.0型适用于骨骺部位骨折、骨裂等疾病的治疗，4.0空心接骨螺钉的安装固定时使用；7.3型适用于骨骺部位骨折、骨裂等疾病的治疗，7.3空心接骨螺钉的安装固定时使用。不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途见附页中各器械的预期用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、201室、405室；厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：