电切镜及附件Resectoscope and Accessories

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20183062264

注册人住所：

Zollerstraβe 1,78567 Fridingen,Germany

批准(备案)日期：

2019-03-01

有效期至：

2023-08-19

结构及组成：

本产品为手术检查和治疗用硬管内窥镜，由光学镜、镜鞘、操作器、电极、连接线组成。

适用范围：

该产品在医疗机构中利用高频电流热效应对泌尿科病变组织进行切割、凝血手术。

代理公司：

北京博恩特药业有限公司

代理公司地址：

北京市密云区经济开发区永全街1号

变更情况：

2022-04-21 “代理人名称:北京博恩特药业有限公司; 代理人住所:北京市密云区经济开发区永全街1号”变更为“代理人名称:浙江锐劳德医疗器械有限公司; 代理人住所:浙江省杭州市桐庐县凤川街道董家路160号B座301-138工位”。

生产地址：

Zollerstraβe 1,78567 Fridingen,Germany

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3223815号2019年3月1日同意更正注册证编号内容，2018年8月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	电切镜及附件-电极	国械注进20183062264	锥形电极，电极杆外径2.1mm，电极头部外径6mm，用于24Fr.镜鞘	3300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	电切镜及附件-电极	国械注进20183062264	球型电极，电极杆外径1.2mm，用于14.9Fr.镜鞘	3300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	电切镜及附件-电极	国械注进20183062264	针型电极，电极杆外径1.2mm，用于14.9Fr.镜鞘	3300.0000