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超氧化物歧化酶测定试剂盒(邻苯三酚底物法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

超氧化物歧化酶测定试剂盒(邻苯三酚底物法)

注册(备案)号:

浙械注准20152400262

注册人住所:

浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼

批准(备案)日期:

2021-11-03

有效期至:

2025-03-29

结构及组成:

试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液;试剂2:邻苯三酚,乙二胺四乙酸;校准品:三羟甲基氨基甲烷缓冲液,甘油,牛血清白蛋白,液态生物防腐剂,超氧化物歧化酶。(具体内容详见产品说明书)

适用范围:

用于体外定量测定人血清中超氧化物歧化酶的活性。

变更情况:

1、生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。2、2021年12月22日,包装规格纠错,由“试剂2:60ml×1,试剂2:20ml×1;试剂2:30ml×2,试剂2:10ml×2;试剂2:60ml×2,试剂2:20ml×2”纠正为“试剂1:60ml×1,试剂2:20ml×1;试剂1:30ml×2,试剂1:10ml×2;试剂2:60ml×2,试剂2:20ml×2”。

生产地址:

浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼

型号规格:

试剂1:30ml×1,试剂2:10ml×1;试剂1:60ml×1,试剂2:20ml×1;试剂1:30ml×2,试剂2:10ml×2;试剂1:60ml×2,试剂2:20ml×2;4L(试剂1:3L×1试剂2:1L×1);8L(试剂1:6L×1试剂2:2L×1);校准品(可选购):1ml×1。

产品储存条件及有效期:

该试剂盒2~8℃条件下(密封避光)储存,有效期12个月。

管理类别:

第二类