超氧化物歧化酶测定试剂盒(邻苯三酚底物法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

绍兴圣康生物科技有限公司

浙械注准20152400262

注册人住所：

浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼

批准(备案)日期：

2021-11-03

有效期至：

2025-03-29

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液；试剂2：邻苯三酚，乙二胺四乙酸；校准品：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，甘油，牛血清白蛋白，液态生物防腐剂，超氧化物歧化酶。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人血清中超氧化物歧化酶的活性。

变更情况：

1、生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。2、2021年12月22日，包装规格纠错，由“试剂2：60ml×1，试剂2：20ml×1；试剂2：30ml×2，试剂2：10ml×2；试剂2：60ml×2，试剂2：20ml×2”纠正为“试剂1：60ml×1，试剂2：20ml×1；试剂1：30ml×2，试剂1：10ml×2；试剂2：60ml×2，试剂2：20ml×2”。

生产地址：

浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼

型号规格：

试剂1：30ml×1，试剂2：10ml×1；试剂1：60ml×1，试剂2：20ml×1；试剂1：30ml×2，试剂2：10ml×2；试剂1：60ml×2，试剂2：20ml×2；4L（试剂1:3L×1试剂2:1L×1）；8L（试剂1:6L×1试剂2:2L×1）；校准品（可选购）：1ml×1。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～8℃条件下（密封避光）储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	超氧化物歧化酶检测试剂盒（邻苯三酚底物法）	浙械注准20152400262	试剂1：60ml×2 试剂2：20ml×2	5040.0000
江西省+动态第40批	超氧化物歧化酶检测试剂盒（邻苯三酚底物法）	浙械注准20152400262	试剂1：60ml×1 试剂2：20ml×1	2520.0000
江西省+动态第40批	超氧化物歧化酶检测试剂盒（邻苯三酚底物法）	浙械注准20152400262	试剂1：30ml×1 试剂2：10ml×1	1260.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超氧化物歧化酶检测试剂盒（邻苯三酚底物法）	浙械注准20152400262	试剂1：60ml×1 试剂2：20ml×1	2520.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超氧化物歧化酶检测试剂盒（邻苯三酚底物法）	浙械注准20152400262	试剂1：60ml×2 试剂2：20ml×2	5040.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	超氧化物歧化酶检测试剂盒（邻苯三酚底物法）	浙械注准20152400262	试剂1：60ml×2 试剂2：20ml×2	1320.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	超氧化物歧化酶检测试剂盒（邻苯三酚底物法）	浙械注准20152400262	试剂1：30ml×2 试剂2：10ml×2	660.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	超氧化物歧化酶检测试剂盒（邻苯三酚底物法）	浙械注准20152400262	试剂1：60ml×1 试剂2：20ml×1	660.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	超氧化物歧化酶检测试剂盒（邻苯三酚底物法）	浙械注准20152400262	试剂1：30ml×1 试剂2：10ml×1	330.0000