高敏心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

宁波海尔施智造有限公司

浙械注准20242401060

注册人住所：

浙江省宁波高新区清逸路216弄6幢6号5-1

批准(备案)日期：

2024-06-04

有效期至：

2029-01-15

结构及组成：

试剂M、试剂1、试剂2、试剂3、校准品(S0～S6)、质控品(低值、高值)。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中心肌肌钙蛋白Ⅰ(cTnⅠ)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由浙江省宁波高新区清逸路66号044幢4层东区变更为浙江省宁波高新区清逸路216弄6幢6号5-1；生产地址由宁波市科技园区明珠路396号，宁波市高新区清逸路216弄6幢6号（委托生产）；浙江省宁波高新区清逸路66号044幢4层东区、浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号变更为浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号；宁波市科技园区明珠路396号，宁波市高新区清逸路216弄6幢6号（委托生产）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号；宁波市科技园区明珠路396号，宁波市高新区清逸路216弄6幢6号（委托生产）

型号规格：

100测试/盒、200测试/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	高敏心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	浙械注准20242401060	100测试/盒	3000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	高敏心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	浙械注准20242401060	100测试\|盒	3000.0000