医用一次性防护服-赣械注准20232140320-器械数据

产品名称：

医用一次性防护服

注册人名称：

注册(备案)号：

赣械注准20232140320

注册人住所：

江西省南昌市进贤县进贤医疗器械工业园8号

批准(备案)日期：

2023-12-29

有效期至：

2028-12-28

结构及组成：

本产品由复合无纺布为主要原材料经裁剪、缝制加工制成。由连帽上衣、裤子、脚套（若有）组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口采用弹性收口。带脚套产品脚踝处脚套与裤子连为一体且有收口。无菌或非无菌形式提供，无菌型产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围：

供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌市进贤县进贤医疗器械工业园8号

型号规格：

型号：A-1：无菌型，连体式不带脚套。A-2：无菌型，连体式带脚套。B-1：非无菌型，连体式不带脚套，B-2：非无菌型，连体式带脚套；规格：160（S号）、165(M号)、170(L号)、175(XL号)、180(XXL号)、185(XXXL号)、190(4XL号)、195（5XL号）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本产品不具有阻燃性。