Dental X-ray Systems-国食药监械(进)字2011第2300349号-器械数据

产品名称：

Dental X-ray Systems

注册人名称：

Carestream Health, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2300349号

注册人住所：

150 Verona Street Rochester, New York 14608

批准(备案)日期：

2011-01-26

有效期至：

2015-01-25

结构及组成：

:口腔X射线机包括KODAK 8000和KODAK8000C两个型号,KODAK8000由旋转臂、控制面板、全景数字传感器、X射线源组件、X 射线遥控装置、颌托和牙垫、颌托基座、颞角支架、扶手、影像获取软件组成;KODAK8000C由旋转臂、带控制面板的固定臂、全景数字传感器、X射线源组件、X线移动曝光手闸、颌托和牙垫、颌托基座、全景颌托和牙垫、颞角支架、把手、头固定臂、头部固定器顶部、头夹和耳锥、鼻架、图像采集处理软件和头颅探测器组成。主要部件型号和生厂商信息: X射线源组件:CU227,TROPHY;

适用范围：

该产品供医疗单位做牙科X射线摄影用。

代理公司：

锐珂亚太投资管理(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 4105-2010《口腔 X 射线机》

生产地址：

4 Rue F. Pelloutier Croissy,Beaubourg,Marne La Vallee Cedex 2 , 法国 77435

型号规格：

KODAK 8000, KODAK 8000C