隔离衣-浙温械备20210006号-器械数据

产品名称：

隔离衣

注册人名称：

温州市邦盾五金科技有限公司

注册(备案)号：

浙温械备20210006号

注册人住所：

温州市瓯海区瞿溪街道瞿任路11号第二幢二、三层

批准(备案)日期：

2021-10-21

有效期至：

结构及组成：

普通I型、普通II型隔离衣采用非织造无纺布为原料，经裁剪、缝纫制成；CPE 型隔离衣在无纺布的基础上增加了 CPE 氯化聚乙烯流延膜；连体型为用非织造无纺布为原料，经裁剪、缝纫制成连体结构。以非无菌形式提供，一次性使用。

适用范围：

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号或规格由“详见附页”变更为“普通I型：M、L、XL、XXL；普通II型：M、L、XL、XXL；CPE 型：M、L。 ”；产品描述由“普通型隔离衣采用非织造聚丙烯无纺布为原料，经裁剪、缝纫制成，CPE型隔离衣在无纺布的基础上增加了CPE氯化聚乙烯流延膜，SS＋PE型隔离衣在两层纺粘无纺布基础上增加了PE膜，以非无菌形式提供，一次性使用。”变更为“普通I型、普通II型隔离衣采用非织造无纺布为原料，经裁剪、缝纫制成，CPE 型隔离衣在无纺布的基础上增加了 CPE 氯化聚乙烯流延膜，以非无菌形式提供，一次性使用。”变更时间2021年09月28日；型号或规格由“普通I型：M、L、XL、XXL；普通II型：M、L、XL、XXL；CPE 型：M、L。”变更为“普通I型：M、L、XL、XXL；普通II型：M、L、XL、XXL；CPE 型：M、L；连体型:160、165、170、175、180、185。”；产品描述由“普通I型、普通II型隔离衣采用非织造无纺布为原料，经裁剪、缝纫制成，CPE 型隔离衣在无纺布的基础上增加了 CPE 氯化聚乙烯流延膜，以非无菌形式提供，一次性使用。”变更为“普通I型、普通II型隔离衣采用非织造无纺布为原料，经裁剪、缝纫制成；CPE 型隔离衣在无纺布的基础上增加了 CPE 氯化聚乙烯流延膜；连体型为用非织造无纺布为原料，经裁剪、缝纫制成连体结构。以非无菌形式提供，一次性使用。”变更时间2021年10月21日

生产地址：

温州市瓯海区瞿溪街道瞿任路11号第二幢二、三层

型号规格：

普通I型：M、L、XL、XXL；普通II型：M、L、XL、XXL；CPE 型：M、L；连体型:160、165、170、175、180、185。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：