定制式固定义齿-赣械注准20252170219-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

福若瑞新医疗科技（江西）有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20252170219

注册人住所：

江西省九江市都昌县芙蓉山工业园生物科技产业园二期标准厂房501/502

批准(备案)日期：

2025-09-29

有效期至：

2030-09-28

结构及组成：

①钴铬合金金属桩核(嵌体)：由钴铬合金经铸造成型打磨等工艺制成；②钴铬合金烤瓷桥(冠)、种植上部钴铬合金烤瓷桥(冠)：由钴铬合金经铸造成金属内冠，烤瓷粉经烧结、打磨工艺制成。③纯钛光固化复合树脂桥(冠)、种植上部纯钛光固化复合树脂(冠)：由纯钛金属经切削成型、复合树脂经光固化加工制成。④可加工玻璃陶瓷冠(贴面、嵌体)：由玻璃陶瓷切削、烤瓷粉经烧结、打磨工艺制成。⑤氧化锆全瓷烤瓷桥(冠、贴面)、种植体上部氧化锆全瓷烤瓷(冠)：由氧化锆瓷块经切削成型、烧结、烤瓷粉经烧结、打磨工艺制成。⑥氧化锆全瓷桥(冠、贴面、嵌体、桩核)、种植体上部氧化锆全瓷桥(冠)：由氧化锆瓷块经切削成型、烧结，打磨工艺制成。⑦种植体上部临时冠：由临时冠桥树脂切削、打磨工艺制成。⑧光固化复合树脂贴面(嵌体)：由光固化树脂加工、固化制成。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

生产地址：

江西省九江市都昌县芙蓉山工业园生物科技产业园二期标准厂房501/502

型号规格：

钴铬合金烤瓷桥(冠)、钴铬合金金属桩核(嵌体)、种植上部钴铬合金烤瓷桥(冠)、纯钛光固化复合树脂桥(冠)、种植上部纯钛光固化复合树脂桥(冠)、可加工玻璃陶瓷冠(贴面、嵌体)、氧化锆全瓷烤瓷桥(冠、贴面)、氧化锆全瓷桥(冠、贴面、嵌体、桩核)、种植体上部氧化锆全瓷烤瓷桥(冠)-A、种植体上部氧化锆全瓷桥(冠)-A、种植体上部氧化锆全瓷桥(冠)-B、种植体上部氧化锆全瓷桥(冠)-C、光固化复合树脂嵌体

管理类别：

Ⅱ