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飞行时间质谱系统血培养微生物处理试剂

国产备案第一类

产品名称：

飞行时间质谱系统血培养微生物处理试剂

注册人名称：

北京毅新博创生物科技有限公司

京经械备20170071

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼5层502室（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）

批准(备案)日期：

2023-09-20

结构及组成：

组分I皂素溶液，组分Ⅱ清洗液，组分Ⅲ甲酸、乙腈。

适用范围：

本试剂用于病原菌从血培养液中分离并进行富集处理，破碎细胞、释放蛋白后由Clin-TOF飞行时间质谱系统鉴定病原菌。

变更情况：

2023年09月20日，备案人住所详细地址由“北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢B201”变更为“ 北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼5层502室（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）”；生产地址由“北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢B201”变更为“北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼3层、4层”；

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼3层、4层

产品储存条件及有效期：

2-8℃避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第一类