颅内出血CT图像辅助分诊软件-国械注准20243211863-器械数据

产品名称：

颅内出血CT图像辅助分诊软件

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243211863

注册人住所：

北京市海淀区上地信息路12号1幢4层B401室

批准(备案)日期：

2024-09-19

有效期至：

2029-09-18

结构及组成：

产品由软件安装程序组成。功能模块包括登录模块、平台管理模块(业务管理、数据处理、用户管理)、图像工作站模块(基于深度学习的脑出血分诊及评估、ASPECTS评分、脑灌注分析)。各型号配置差异详见产品技术要求。

适用范围：

本产品用于颅脑CT平扫图像进行显示、处理、测量和分析，可对超急性期、急性期颅内出血患者的分诊提示，供经培训合格的医师临床使用，不能单独作为临床诊疗决策的依据。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市海淀区上地信息路12号1幢4层B401室

型号规格：

IR-CT-ST(A)、IR-CT-ST(B)、IR-CT-ST(C)、IR-CT-ST(D)，发布版本2。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：