糖化血红蛋白测定试剂盒（干式荧光免疫层析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

威海纽普生物技术有限公司

鲁械注准20192400796

注册人住所：

山东威海火炬高技术产业开发区山海路288-6号

批准(备案)日期：

2024-04-15

有效期至：

2029-11-11

结构及组成：

试剂盒内含各包装规格对应数量的单人份试剂；每人份试剂由测试卡和干燥剂构成；测试卡由试纸条外壳与试纸条构成；试纸条由样品垫、结合垫(喷有荧光物质标记HbAlc单克隆抗体、荧光物质标记Hb单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(检测线包被HbAlc单克隆抗体、Hb单克隆抗体，质控线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体)、吸水垫、PVC底板构成；缓冲液：对应各包装规格数量的缓冲液，每支装量为1500μL。(缓冲液主要由表面活性剂(0.1%Tween-20)和10 mmol/L pH 7.2±0.2的磷酸盐缓冲液组成。)IC卡：存储项目名称、批号以及参数，1个/盒。

适用范围：

用于体外定量检测糖化血红蛋白(HbAlc)在人全血中的百分比含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东威海火炬高技术产业开发区山海路288-6号1F-A、2F-A、3F-A

型号规格：

10人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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