彩色超声诊断设备汎用超音波画像診断装置

进口失效注册第三类

产品名称：

彩色超声诊断设备汎用超音波画像診断装置

注册人名称：

株式会社日立制作所株式会社日立製作所

国械注进20203060471

注册人住所：

东京都千代田区丸之内一丁目6番6号東京都千代田区丸の内一丁目6番6号

批准(备案)日期：

2020-11-09

有效期至：

2025-11-08

结构及组成：

产品由主机、探头、探头附件、脚踏开关、ECG导联线组成,详见附页。

适用范围：

该产品适用于对人体进行临床超声检查诊断,各探头应用部位详见产品技术要求。

代理公司：

日立医疗(广州)有限公司

代理公司地址：

广州市天河区体育西路191号B塔3610-3615房

变更情况：

2021-07-30 “注册人名称：株式会社日立制作所（株式会社日立製作所）；注册人住所：东京都千代田区丸之内一丁目6番6号（東京都千代田区丸の内一丁目6番6号）；代理人名称：日立医疗（广州）有限公司”变更为“注册人名称：富士胶片医疗健康株式会社（富士フィルムヘルスケア株式会社）；注册人住所：千叶县柏市新十余二2番地1（千葉県柏市新十余二2番地1）；代理人名称：富士胶片医疗系统（广州）有限公司”。

生产地址：

千叶县柏市新十余二2区1号千葉県柏市新十余二2番地１

型号规格：

ARIETTA 65

管理类别：

第三类

彩色超声诊断设备 汎用超音波画像診断装置

彩色超声诊断设备汎用超音波画像診断装置