电动骨组织手术设备用手柄及附件Electric High-Speed Drill System-国械注进20192040385-器械数据

产品名称：

电动骨组织手术设备用手柄及附件Electric High-Speed Drill System

注册人名称：

Medtronic Powered Surgical Solutions

注册(备案)号：

国械注进20192040385

注册人住所：

4620 North Beach Street Fort Worth Texas 76137,USA

批准(备案)日期：

2019-07-29

有效期至：

2024-07-28

结构及组成：

本产品由电动手柄及附件组成。

适用范围：

本产品适用于神经外科手术（包括颅骨切开术在内的颅骨和颅面手术）、耳鼻喉科（ENT）手术、颌面手术、骨科手术、脊柱手术、胸骨切开术和普外科手术中骨质的切开／切割、切除、钻孔和锯切。本产品与美敦力公司的手术动力系统及切割工具（如钻头等）配合使用。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

变更情况：

2019-08-26“注册人名称:Medtronic Powered Surgical Solutions; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层;”变更为“注册人名称:Medtronic Powered Surgical Solutions 美敦力外科动力解决方案公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室;”。

生产地址：

4620 North Beach Street Fort Worth Texas 76137,USA; 6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL32216,USA

型号规格：

见附页(附件链接地址：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1641286177281.docx)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品编码为6854。