一次性使用腔镜直线切割吻合器及关节型切割组件

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

江苏钱璟医疗器械有限公司

苏械注准20212021487

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号

批准(备案)日期：

2022-01-21

有效期至：

2026-10-27

结构及组成：

一次性使用腔镜直线切割吻合器及关节型切割组件由吻合器和组件组成。吻合器由直管、调角度旋钮、调节外壳、转换钮、固定手柄、撤刀块、击发手柄组成；组件由抵钉座、钉仓支架、连接管、吻合钉、钉仓组件、切割刀组成。关节型切割组件为单独无菌包装。吻合器根据外形、前端杆外直管长度分为9种规格，组件根据结构、吻合长度、吻合钉高共分为176种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于开放或内镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-01-21生产地址变更由“常州市武进区礼嘉镇政平街, 江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号”变更为“江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号”

生产地址：

江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腔镜直线切割吻合器及关节型切割组件	苏械注准20212021487	QJE60	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腔镜直线切割吻合器及关节型切割组件	苏械注准20212021487	QJF85	1164.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腔镜直线切割吻合器及关节型切割组件	苏械注准20212021487	QJG60	4800.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腔镜直线切割吻合器及关节型切割组件	苏械注准20212021487	QJG260	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腔镜直线切割吻合器及关节型切割组件	苏械注准20212021487	FUL-A30×3.5	762.0000