一次性使用封密式帽真空采集容器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用封密式帽真空采集容器

注册人名称：

广西华度医用器材有限公司

桂械注准20202220012

注册人住所：

南宁市国凯大道89号8号厂房

批准(备案)日期：

2025-04-24

有效期至：

2030-04-23

结构及组成：

由试管、胶塞、帽盖、标签(条形码标签为试管贴标机专用)及采血管内的添加剂和附加物组成。试管是PET(塑料)/玻璃容器。本品为无菌产品。

适用范围：

与一次性使用静脉采血针配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、储存。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年01月07日 1、型号规格由“无添加剂：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；EDTAK2：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；肝素锂：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；肝素钠：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；3.8%柠檬酸钠：1ml、1.6ml、1.8ml、2ml、3ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；3.2%柠檬酸钠：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；促凝剂：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；促凝剂/分离胶：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml”变更为“无添加剂规格：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml。EDTA-K2 规格：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml。EDTA-K3 规格：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml。肝素锂规格：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml。3.8%柠檬酸钠（枸橼酸钠）规格：1ml、1.6ml、1.8ml、2ml、3ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml。3.2%柠檬酸钠（枸橼酸钠）规格：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml。促凝剂规格：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml。促凝剂/分离胶规格：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml。注：识别“添加剂和附加物”字母代码和头盖色标说明如下：无添加剂字母代码 Z，头盖色标红色/白色/粉色。EDTA-K2 字母代码 K2E；头盖色标紫色。EDTA-K3 字母代码 K3E；头盖色标紫色。肝素锂字母代码LH；头盖色标绿色。3.8%柠檬酸钠（枸橼酸钠）字母代码 4NC，头盖色标黑色。3.2%柠檬酸钠（枸橼酸钠）字母代码 9NC；头盖色标蓝色。促凝剂字母代码 CAT；头盖色标红色/橙色/黄色。促凝剂/分离胶字母代码 CAT；头盖色标黄色。”；2、结构组成由“由PET试管、胶塞、帽盖、标签（条形码标签为试管贴标机专用）及采血管内的添加剂和附加物组成。试管是PET塑料容器。本品为无菌产品。”变更为“由试管、胶塞、帽盖、标签（条形码标签为试管贴标机专用）及采血管内的添加剂和附加物组成。试管是PET（塑料）/玻璃容器。本品为无菌产品。”；3、适用范围由“与静脉采血针配套使用，用于静脉血液标本的采集、转运、预处理和保存。”变更为“与一次性使用静脉采血针配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、储存。”；4、产品技术要求变更对比表详见附件。

生产地址：

南宁市国凯大道89号8号厂房

型号规格：

无添加剂：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml。EDTA-K2：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml。EDTA-K3：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml。肝素锂：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml。3.8%柠檬酸钠(枸橼酸钠)：1ml、1.6ml、1.8ml、2ml、3ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml。3.2%柠檬酸钠(枸橼酸钠)：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml。促凝剂：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml。促凝剂/分离胶：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml。注：识别“添加剂和附加物”字母代码和头盖色标说明如下：无添加剂：字母代码 Z；头盖色标：红色/白色/粉色。EDTA-K2：字母代码 K2E；头盖色标：紫色。EDTA-K3：字母代码 K3E；头盖色标：紫色。肝素锂：字母代码LH；头盖色标：绿色。3.8%柠檬酸钠(枸橼酸钠)：字母代码 4NC；头盖色标：黑色。3.2%柠檬酸钠(枸橼酸钠)：字母代码 9NC；头盖色标：蓝色。促凝剂：字母代码CAT；头盖色标：红色/橙色/黄色。促凝剂/分离胶：字母代码CAT；头盖色标：黄色。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	一次性使用封密式帽真空采集容器	桂械注准20202220012	1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml	1.90
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	一次性使用封密式帽真空采集容器	桂械注准20202220012	1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml	1.90
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	一次性使用封密式帽真空采集容器	桂械注准20202220012	1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml	2.04
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	一次性使用封密式帽真空采集容器	桂械注准20202220012	1ml、1.6ml、1.8ml、2ml、3ml、5ml、6ml、7ml、8ml、 9ml 、 10ml	2.15
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	一次性使用封密式帽真空采集容器	桂械注准20202220012	1ml、2ml、3ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml	2.15
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	一次性使用封密式帽真空采集容器	桂械注准20202220012	1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml	1.99
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	一次性使用封密式帽真空采集容器	桂械注准20202220012	1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml	2.09
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	一次性使用封密式帽真空采集容器	桂械注准20202220012	1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml	2.14
云南+常态挂网项目	一次性使用封密式帽真空采集容器	桂械注准20202220012	5ml	1.90
云南+常态挂网项目	一次性使用封密式帽真空采集容器	桂械注准20202220012	5ml	1.90