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Assisted Reproduction Microtools

国产失效注册

产品名称：

Assisted Reproduction Microtools

注册人名称：

Sunlight Medical, Inc.

国食药监械(进)字2011第2542039号

注册人住所：

12443 San Jose Blvd ,Suite 602 Jacksonville, FL 32223

批准(备案)日期：

2011-06-21

有效期至：

2015-06-20

结构及组成：

该产品由显微注射针、精细胞注射针、持卵管、酸打孔针、极体活检针、机械打孔针、卵裂球活检针、剥卵管组成。

适用范围：

显微注射针用于卵胞浆内单精子注射;精细胞注射针用于将未成熟的精细胞注射入卵胞浆内;持卵管用于在 ICSI和其他显微操作过程中固定卵细胞或胚胎;酸打孔针用于将酸性溶液注于卵膜之上从而在卵膜上制造一个裂口来辅助孵化或是胚胎活检;极体活检针用于从人类卵母细胞和胚胎中移除极体来进行种植前基因诊断;机械打孔针用于在卵母细胞的卵膜上机械地划开一个裂口,从而辅助孵化或是胚胎活检;卵裂球活检针用于从胚胎中移取卵裂球来做种植前基因诊断;剥卵管用于清除卵母细胞周围的颗粒细胞或转移胚胎及卵母细胞。

代理公司：

海南鼎昊医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1510-2011《体外受精显微操作管》

生产地址：

12443 San Jose Blvd ,Suite 602 Jacksonville, FL 32223