可收费多糖冲洗液/VSD类
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α1-微球蛋白测定试剂盒（透散射胶乳免疫比浊法）
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Ⅱ
产品名称：
α1-微球蛋白测定试剂盒（透散射胶乳免疫比浊法）
注册人名称：
柏荣诊断产品（上海）有限公司 联系电话（9） 邮箱（5） 官方网站
注册(备案)号：
沪械注准20262400059
注册人住所：
上海市宝山区园康路300号2幢4层
批准(备案)日期：
2026-02-24
有效期至：
2031-02-23
结构及组成：
试剂1：氯化钠溶液、防腐剂Proclin300；试剂2：胶乳溶液、α1-微球蛋白抗体、防腐剂Proclin300；校准品CAL1：校准品稀释液(氯化钠、吐温-20、防腐剂Proclin 300)；校准品CAL2-CAL7：α1-微球蛋白抗原、校准品稀释液(氯化钠、吐温-20、防腐剂Proclin 300)；质控品质控品(低值质控品、高值质控品)：α1-微球蛋白抗原、校准品稀释液(氯化钠、吐温-20、防腐剂Proclin 300)。
适用范围：
供医疗机构用于体外定量测定人血清和尿液样本中α1-微球蛋白的含量，临床上用于肾小管损伤的辅助诊断。
生产地址：
上海市宝山区园康路300号2幢4层及3层南座
型号规格：
100T/盒；150T/盒；200T/盒； 50T*2/盒；100T*2/盒； α1-微球蛋白校准品(选配)：7个水平×0.5ml； α1-微球蛋白校准品(选配)：7个水平×0.3ml； α1-微球蛋白质控品(选配)：低值质控 1×1ml、高值质控 1×1ml； α1-微球蛋白质控品(选配) ：低值质控 1×0.5ml、高值质控 1×0.5ml
产品储存条件及有效期：
1、储存条件：2℃～8℃；2、有效期：本品自生产日起在2℃～8℃密封条件下可稳定18个月；开瓶上机后，在2℃～8℃密封条件下可稳定30天；已开启的试剂在仪器试剂仓中可稳定28天。
管理类别：
Ⅱ