一次性使用无菌测温导尿管-粤械注准20152660715-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌测温导尿管

注册人名称：

中山市沃德医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152660715

注册人住所：

中山市火炬开发区健康产业基地生物谷大厦11楼

批准(备案)日期：

2019-03-11

有效期至：

2025-11-19

结构及组成：

由导头、球囊、管身、充起腔、阀、排泄腔、排泄侧孔和测温线组成。

适用范围：

供医疗部门作留置导尿或引流时一次性使用,同时可以探测膀胱温度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-11-25: 1、型号、规格由“8Ch/Fr 3～5ml；10Ch/Fr 3～5ml；12Ch/Fr 5～10ml；14Ch/Fr 5～15ml；16Ch/Fr 5～30ml；18Ch/Fr 5～30ml；20Ch/Fr 5～30ml；22Ch/Fr 5～30ml；24Ch/Fr 5～30ml；26Ch/Fr 5～30ml。”变更为“6Ch/Fr 1.5ml；8Ch/Fr 3～5ml；10Ch/Fr 3～5ml；12Ch/Fr 5～10ml；14Ch/Fr 5～15ml；16Ch/Fr 5～30ml；18Ch/Fr 5～30ml；20Ch/Fr 5～30ml；22Ch/Fr 5～30ml；24Ch/Fr 5～30ml；26Ch/Fr 5～30ml。”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。

生产地址：

中山市南朗镇华南现代中医药城科技园4号厂房3层

型号规格：

6Ch/Fr1.5ml；8Ch/Fr 3～5ml；10Ch/Fr 3～5ml；12Ch/Fr 5～10ml；14Ch/Fr 5～15ml；16Ch/Fr 5～30ml；18Ch/Fr 5～30ml；20Ch/Fr 5～30ml；22Ch/Fr 5～30ml；24Ch/Fr 5～30ml；26Ch/Fr 5～30ml。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20152660715。