一次性使用外周血管内超声诊断导管OptiCross 35 15 MHz Peripheral Imaging Catheter

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

波士顿科学公司Boston Scientific Corporation

国械注进20243060302

注册人住所：

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

批准(备案)日期：

2024-06-11

有效期至：

2029-06-10

结构及组成：

本产品包装内包含一次性使用外周血管内超声诊断导管、无菌袋、延长管、3mL和10mL注射器以及三通阀。导管由成像核心和导管体组成。

适用范围：

在医疗机构使用，与本公司生产的血管内超声系统（型号：H7493932222CIM0、H7493932222CCM0、H7493932222CI0、H7493932222CC0，软件发布版本：2.8或2.14 ）以及其他经批准可与本产品配用的主机配合使用，适用于需要进行外周血管（下腔静脉、髂股静脉、腘静脉、胸主动脉、腹主动脉、股腘动脉、膝下动脉）内介入治疗的患者，用于对外周血管病变的超声检查。

代理公司：

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

变更情况：

生产地址：

2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica

型号规格：

H7493932800350, H7493932801350

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用外周血管内超声诊断导管OptiCross 35 15 MHz Peripheral Imaging Catheter	国械注进20243060302	H7493932800350	39800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用外周血管内超声诊断导管OptiCross 35 15 MHz Peripheral Imaging Catheter	国械注进20243060302	H7493932801350	39800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用外周血管内超声诊断导管	国械注进20243060302	H7493932800350	39800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用外周血管内超声诊断导管	国械注进20243060302	H7493932801350	39800.0000
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用外周血管内超声诊断导管	国械注进20243060302		39800.00
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用外周血管内超声诊断导管	国械注进20243060302	[H7493932801350]	39800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用外周血管内超声诊断导管	国械注进20243060302	[H7493932800350]	39800.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用外周血管内超声诊断导管	国械注进20243060302	H7493932801350	39800.00
云南+常态挂网项目	一次性使用外周血管内超声诊断导管	国械注进20243060302	H7493932800350	39800.00
2024年第十一批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用外周血管内超声诊断导管OptiCross 35 15 MHz Peripheral Imaging Catheter	国械注进20243060302	H7493932800350	39800