人工髋关节假体双动髋臼系统

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

人工髋关节假体双动髋臼系统

注册人名称：

山东威高海星医疗器械有限公司

国械注准20243130623

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区丹东路57号

批准(备案)日期：

2024-03-29

有效期至：

2029-03-28

结构及组成：

该产品由双动髋臼杯、双动髋臼金属内衬、双动髋臼内衬组成。双动髋臼杯由符合GB/T 13810中TC4ELI相关要求的钛合金制成，表面喷涂钛涂层后喷涂羟基磷灰石涂层，表面喷涂纯钛涂层化学成分应符合ASTM F1580中纯钛的要求，羟基磷灰石涂层化学成分应符合GB23101.2的要求。双动髋臼金属内衬由符合ISO 5832-12要求的锻造钴铬钼材料制成，双动髋臼内衬由添加维生素E的大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制成。灭菌包装，双动髋臼杯和双动髋臼金属内衬采用辐照灭菌，无菌有效期四年；双动髋臼内衬采用环氧乙烷灭菌，无菌有效期三年。

适用范围：

与我公司同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

威海市旅游度假区香江街26号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

无。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	人工髋关节假体双动髋臼系统-双动髋臼杯	国械注准20243130623	（双动髋臼杯II）50mm	20000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工髋关节假体双动髋臼系统-双动髋臼杯	国械注准20243130623	（双动髋臼杯II）46mm	20000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工髋关节假体双动髋臼系统-双动髋臼杯	国械注准20243130623	（双动髋臼杯II）70mm	20000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工髋关节假体双动髋臼系统-双动髋臼杯	国械注准20243130623	（双动髋臼杯II）66mm	20000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工髋关节假体双动髋臼系统-双动髋臼杯	国械注准20243130623	（双动髋臼杯II）64mm	20000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工髋关节假体双动髋臼系统-双动髋臼杯	国械注准20243130623	（双动髋臼杯II）68mm	20000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工髋关节假体双动髋臼系统-双动髋臼杯	国械注准20243130623	（双动髋臼杯II）62mm	20000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工髋关节假体双动髋臼系统-双动髋臼杯	国械注准20243130623	（双动髋臼杯II）54mm	20000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工髋关节假体双动髋臼系统-双动髋臼杯	国械注准20243130623	（双动髋臼杯II）44mm	20000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工髋关节假体双动髋臼系统-双动髋臼杯	国械注准20243130623	（双动髋臼杯II）58mm	20000.0000

人工髋关节假体 双动髋臼系统

人工髋关节假体双动髋臼系统