解剖型接骨板Anatomical plates

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

辛迪思有限公司Synthes GmbH

国械注进20173136147

注册人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批准(备案)日期：

2022-10-31

有效期至：

2027-10-30

结构及组成：

该产品由符合ISO5832-2标准要求的4级纯钛材料（TiCP）制成，产品表面经阳极化着色处理。产品分灭菌和非灭菌包装。

适用范围：

该产品与SYNTHES接骨螺钉配合用于四肢长干骨及不规则骨的骨折内固定。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况：

2022-09-19 该产品申请增加中文名称“辛迪思有限公司”，新增生产地址“Industriestrasse 28, 2545 Selzach, Switzerland”，删除不锈钢材质产品，删除部分型号，标准升级。详见型号规格变化对比表和技术要求变化对比表。结构及组成由“该产品由符合ISO5832-2标准要求的4级纯钛材料（TiCP）或符合ISO5832-1标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成，纯钛材料的产品表面经阳极化着色处理。产品分灭菌和非灭菌包装。”变更为“该产品由符合ISO5832-2标准要求的4级纯钛材料（TiCP）制成，产品表面经阳极化着色处理。产品分灭菌和非灭菌包装。”

生产地址：

见附页

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173466147。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	解剖型接骨板	国械注进20173136147	迷你髁接骨板 1.5mm,左侧针	4356.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	解剖型接骨板	国械注进20173136147	迷你髁接骨板 1.5mm,右侧针	4356.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	解剖型接骨板	国械注进20173136147	T型适型接骨板 1.5, 4＋8 孔	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	解剖型接骨板	国械注进20173136147	迷你T型接骨板 1.5mm,纵向9孔,横向4孔	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	解剖型接骨板	国械注进20173136147	T型接骨板 1.5mm,纵向8孔,横向4孔,44mm	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	解剖型接骨板	国械注进20173136147	Y型接骨板 1.5mm,横向3孔,纵向8孔	2338.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	解剖型接骨板	国械注进20173136147	T型适型接骨板 1.5, 3+8 孔	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	解剖型接骨板	国械注进20173136147	Y型适型接骨板 1.5, 3+8 孔	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	解剖型接骨板	国械注进20173136147	T型接骨板 2.0,横向2孔,纵向8孔	2338.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	解剖型接骨板	国械注进20173136147	Y型接骨板 2.4,横向3孔,纵向8孔,56mm	3120.0000