抗Sm抗体IgG校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

抗Sm抗体IgG校准品

注册人名称：

粤械注准20222402036

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

批准(备案)日期：

2022-12-19

有效期至：

2027-12-18

结构及组成：

抗Sm抗体IgG校准品1和抗Sm抗体IgG校准品2中含有不同浓度的抗Sm抗体IgG（重组抗体），溶于含有蛋白稳定剂的缓冲液中。防腐剂：ProClin300。

适用范围：

与广州市达瑞生物技术股份有限公司的抗Sm抗体IgG测定试剂盒（化学发光免疫分析法）配套使用，用于定量检测抗Sm抗体IgG项目的标准曲线校正。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

型号规格：

抗Sm抗体IgG校准品1：2瓶，1.0mL/瓶；rn抗Sm抗体IgG校准品2：2瓶，1.0mL/瓶。

产品储存条件及有效期：

本校准品必须在2～8℃储存，有效期12个月。建议贮藏时校准品直立放置并盖好瓶盖。rn开瓶后，盖好瓶盖，2～8℃储存并保证其直立向上放置，有效期30天。

管理类别：

第二类

备注：