α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

武汉市长立生物技术有限责任公司

鄂械注准20142401438

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室

批准(备案)日期：

2019-07-10

有效期至：

2024-07-09

结构及组成：

产品组成：试剂盒为液体双试剂。试剂由试剂一（R1）、试剂二（R2）组成。R1：磷酸盐缓冲液、α-丁酮酸。R2：磷酸盐缓冲液、NADH。

适用范围：

本试剂盒用于体外测定人血清或血浆中α-羟丁酸脱氢酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

包装规格由“R1：20mL×1 R2：5mL×1、R1：60mL×1 R2：15mL×1、R1：80mL×1 R2：20mL×1、R1：40mL×2 R2：20mL×1、R1：40mL×3 R2：15mL×2、R1：80mL×2 R2：20mL×2、R1：80mL×2 R2：40mL×1、R1：40mL×4 R2：20mL×2、R1：60mL×4 R2：20mL×3、R1：60mL×4 R2：30mL×2、R1：80mL×4 R2：80mL×1、R1：70mL×1 R2：22mL×1（500测试盒，日立LST生化分析仪专用）、R1：70mL×2 R2：22mL×2（1000测试盒，日立LST生化分析仪专用）。”变更为“试剂 1：20mL×1 试剂 2：5mL×1、试剂 1：60mL×1 试剂 2：15mL×1、试剂 1：80mL×1 试剂 2：20mL×1、试剂 1：40mL×2 试剂 2：20mL×1、试剂 1：40mL×3 试剂 2：15mL×2、试剂 1：80mL×2 试剂 2：20mL×2、试剂 1：80mL×2 试剂 2：40mL×1、试剂 1：40mL×4 试剂 2：20mL×2、试剂 1：60mL×4 试剂 2：20mL×3、试剂 1：60mL×4 试剂 2：30mL×2、试剂 1：80mL×4 试剂 2：80mL×1、试剂 1：70mL×1 试剂 2：22mL×1（500测试盒，日立LST生化分析仪专用）、试剂 1：70mL×2 试剂 2：22mL×2（1000测试盒，日立LST生化分析仪专用）。”适用仪器由“试剂盒适用于贝克曼（BECKMAN） AU480、AU680、AU5811，日立（HITACHI）7180、7600、LST008AS和东芝（TOSHIBA）TBA-120FR全自动生化分析仪。”变更为“试剂盒适用于贝克曼（BECKMAN） AU480、AU680、AU5811，日立（HITACHI）7180、7600、3500、LST008AS和东芝（TOSHIBA）TBA-120FR全自动生化分析仪。”产品技术要求变更、说明书变更。;

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层

型号规格：

R1：20mL×1 R2：5mL×1 R1：60mL×1 R2：15mL×1 R1：80mL×1 R2：20mL×1 R1：40mL×2 R2：20mL×1 R1：40mL×3 R2：15mL×2 R1：80mL×2 R2：20mL×2 R1：80mL×2 R2：40mL×1 R1：40mL×4 R2：20mL×2 R1：60mL×4 R2：20mL×3 R1：60mL×4 R2：30mL×2 R1：80mL×4 R2：80mL×1 R1：70mL×1 R2：22mL×1（500测试盒，日立LST生化分析仪专用） R1：70mL×2 R2：22mL×2 （1000测试盒，日立LST生化分析仪专用）

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃~8℃、无腐蚀性气体的避光环境中的效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

null

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	α-羟丁酸脱氢酶（HBDH）测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）	鄂械注准20142401438	R1:70ml×2 R2：22ml×2（1000测试\|盒，日立LST生化分析仪专用）	244.7200
江西省+动态第42批	α-羟丁酸脱氢酶（HBDH）测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）	鄂械注准20142401438	R1:70ml×1 R2：22ml×1（500测试\|盒，日立LST生化分析仪专用）	122.3600
山东省医用耗材限价挂网数据	α-羟丁酸脱氢酶（HBDH）测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）	鄂械注准20142401438	试剂1：70mL×1，试剂2：22mL×1（500测试/盒，日立LST生化分析仪专用）；	122.3600
山东省医用耗材限价挂网数据	α-羟丁酸脱氢酶（HBDH）测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）	鄂械注准20142401438	试剂1：60mL×4 试剂2：30mL×2	387.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-羟丁酸脱氢酶（HBDH）测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）	鄂械注准20142401438	试剂1：20mL×1，试剂2：5mL×1；	32.2500
山东省医用耗材限价挂网数据	α-羟丁酸脱氢酶（HBDH）测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）	鄂械注准20142401438	试剂1：60mL×4，试剂2：20mL×3；	387.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-羟丁酸脱氢酶（HBDH）测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）	鄂械注准20142401438	试剂1：40mL×3，试剂2：15mL×2；	193.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-羟丁酸脱氢酶（HBDH）测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）	鄂械注准20142401438	试剂1：80mL×4，试剂2：80mL×1；	516.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-羟丁酸脱氢酶（HBDH）测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）	鄂械注准20142401438	试剂1：60mL×1，试剂2：15mL×1；	96.7500
山东省医用耗材限价挂网数据	α-羟丁酸脱氢酶（HBDH）测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）	鄂械注准20142401438	试剂1：80mL×2，试剂2：40mL×1；	258.0000