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盒式切除刀

国产失效注册

产品名称：

盒式切除刀

注册人名称：

桐庐申达医疗器械有限公司

浙杭食药监械(准)字2011第1050069号

批准(备案)日期：

2011-04-11

有效期至：

2015-04-10

结构及组成：

盒式切除刀由腺样体盒、软刀片、固定手柄和活动手柄组成。产品接触人体部分以3Cr13和0Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成。其成分应符合YY/T0294.1的规定。产品接触患者人体部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.2μm,其余部分的最大值为0.8μm。盒式切除刀的刀片硬度为45HRC～50HRC。产品应有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下消毒,不会产生腐蚀现象。

适用范围：

盒式切除刀主要供五官科临床中喉部的扁桃腺摘除用。

产品标准编号：

YZB/浙杭0986

生产地址：

桐庐县江南镇深澳村

型号规格：

SD213型