一次性高压氧舱呼吸管路及附件

国产失效注册

产品名称：

一次性高压氧舱呼吸管路及附件

注册人名称：

泰州市美诺医疗器械有限公司

苏械注准20172662205

注册人住所：

泰州市高港区大泗镇工业集中区1号

批准(备案)日期：

2017-11-14

有效期至：

2022-11-13

结构及组成：

一次性高压氧舱呼吸管路及附件主要由管路和各种接头、面罩组成,可选配过滤器。一次性高压氧舱呼吸管路及附件应采用符合GB 10010-2009 医用软聚氯乙烯管材和GB/T 1845.1-2016 聚乙烯(PE)模塑和挤出材料的材料制成,过滤器壳体采用符合 GB/12672-2009的ABS材料制成,过滤介质采用聚丙烯复合材料制成;面罩应用符合GB15593-1995中的医用软聚氯乙烯塑料制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

与高压氧舱配套,供临床面罩式吸入氧气用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2661473号(更2014-103)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080047号。

生产地址：

泰州市高港区大泗镇工业集中区1号

型号规格：

Y-A-4)Y-A-5)Y-A-6)Y-B-3)Y-C-1)Y-C-2

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	一次性高压氧舱呼吸管路及附件	苏械注准20172662205	Y-C-1配过滤器	109.6000
江西省+动态第41批	一次性高压氧舱呼吸管路及附件	苏械注准20172662205	Y-A-5	50.0000
江西省+动态第41批	一次性高压氧舱呼吸管路及附件	苏械注准20172662205	Y-A-4	50.0000
江西省+动态第41批	一次性高压氧舱呼吸管路及附件	苏械注准20172662205	Y-A-5配过滤器	119.3100
江西省+动态第41批	一次性高压氧舱呼吸管路及附件	苏械注准20172662205	Y-C-1不配过滤器	61.6000