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可吸收接骨螺钉

国产失效注册第三类

产品名称：

可吸收接骨螺钉

注册人名称：

长春圣博玛生物材料有限公司

国械注准20153131863

注册人住所：

长春高新区超群街666A号

批准(备案)日期：

2019-03-11

有效期至：

2024-03-10

结构及组成：

该产品由全螺纹骨钉、拉力螺钉、无螺纹固定钉组成，由聚乳酸（90%）和羟基磷灰石（10%）的共混物制成。环氧乙烷灭菌。产品有效期为3年。

适用范围：

适用于手、足踝、上肢干骺端、胫腓骨远端的骨折内固定。

变更情况：

2021-02-19 该产品申请增加空心螺钉，变更产品丙交酯单体残留测试方法，细化扭转性能、轴向拔出力、无菌测试、热原测试方法。详细变化见产品技术要求变化对比表，新增型号见新增型号列表 2021-12-23 “生产地址:长春高新区超群街666A号”变更为“生产地址:长春高新区超群街666A号；长春高新区超群街666D号办公楼。”。

生产地址：

长春高新区超群街666A号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153461863