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CD3检测试剂 CD3 FITC

国产备案第一类

产品名称：

CD3检测试剂 CD3 FITC

注册人名称：

国械备20210463号

注册人住所：

2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA

批准(备案)日期：

2021-08-30

结构及组成：

该产品是一种单克隆抗体，存放在含有凝胶和0.1%叠氮化钠溶液的磷酸盐缓冲液中，有两种使用规格：50或250检测人份。试剂含有FITC标记的CD3抗体，SK7克隆。其中，CD3抗体由小鼠IgG1重链和κ轻链构成。（详见产品说明书）

适用范围：

检测人体生物标本中CD3的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

碧迪医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位

生产地址：

2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA；Vicks Drive, Lot 1 Corner Road 735, Cayey 00736 Puerto Rico

型号规格：

50检测人份，250检测人份。

产品储存条件及有效期：

保存于2~8℃，防止冷冻，避免光线的直接曝晒，有效期为24个月。

管理类别：

第一类

备注：

原注册证为国械注进20173400489