正畸矫治器

国产失效注册第二类

产品名称：

正畸矫治器

注册人名称：

杭州一牙数字口腔有限公司

浙械注准20192170169

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2959号2幢4楼

批准(备案)日期：

2020-07-28

有效期至：

2024-04-17

结构及组成：

正畸矫治器由牙科膜片制成，A型正畸矫治器采用聚酰胺材料制成，B型正畸矫治器采用聚对苯二甲酸乙二醇酯-乙二醇共聚酯制成。

适用范围：

该产品在医生指导下使用，用于矫治轻度错颌。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号、规格由“”变更为“A型（0.4、0.5、0.6、0.75、0.85、0.9、1.0）、B型（0.75）。”结构及组成由“正畸矫治器由牙胶片制成，牙胶片采用聚对苯二甲酸乙二醇酯-乙二醇共聚酯制成。”变更为“正畸矫治器由牙科膜片制成，A型正畸矫治器采用聚酰胺材料制成，B型正畸矫治器采用聚对苯二甲酸乙二醇酯-乙二醇共聚酯制成。”核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。

生产地址：

杭州市西湖区灵溪北路21号5幢一层、三层、五层、八层浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2959号2幢4楼

型号规格：

A型（0.4、0.5、0.6、0.75、0.85、0.9、1.0）、B型（0.75）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	正畸矫治器	浙械注准20192170169	1例/人	9000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	正畸矫治器	浙械注准20192170169	1例/人	11000