物理降温仪

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

物理降温仪

注册人名称：

河南煜博医疗器械制造有限公司

豫械注准20202091034

注册人住所：

河南省郑州市高新技术开发区腊梅路57号产业园

批准(备案)日期：

2024-07-03

有效期至：

2025-02-06

结构及组成：

本产品由主机、体温传感器、水路连接管和应用部分组成。

适用范围：

在医疗机构临床使用环境下，通过控制应用部分的温度实现对人体进行体外物理降温功能，以达到辅助调节人体温度的目的。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-10-23 型号、规格由“HW-2600、HW-1600”变更为“HW-2600、HW-1600、HW-1200”；结构及组成由“本产品由主机、体温传感器、水路连接管、毯子组成。”变更为“本产品由主机、体温传感器、水路连接管和应用部分组成。”；适用范围由“在医疗机构临床使用环境下，通过控制毯子温度，具有对人体进行物理降温功能，达到辅助调节人体温度的目的。”变更为“在医疗机构临床使用环境下，通过控制应用部分的温度实现对人体进行体外物理降温功能，以达到辅助调节人体温度的目的。”产品技术要求变更见附页。2024-07-03注册人住所由“郑州高新区冬青街58号1号楼二楼东”变更为“河南省郑州市高新技术开发区腊梅路57号产业园”。生产地址由“郑州高新区冬青街58号1号楼二楼”变更为“河南省郑州市高新技术开发区腊梅路57号产业园”。

生产地址：

河南省郑州市高新技术开发区腊梅路57号产业园

型号规格：

HW-2600、HW-1600、HW-1200

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

产品图片