PTCA导丝PTCA Guide wire HD Ⅱ(日文:PTCAガイドワイヤ- HD Ⅱ)-国械注进20163774996-器械数据

产品名称：

PTCA导丝PTCA Guide wire HD Ⅱ(日文:PTCAガイドワイヤ- HD Ⅱ)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163774996

注册人住所：

2-2-20 Higashishinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo(日文: 東京都品川区東品川二丁目2番20号)

批准(备案)日期：

2016-12-20

有效期至：

2021-12-19

结构及组成：

本产品由芯线、线圈、芯线和线圈的接合部位组成。制造材料:芯线:涂覆聚四氟乙烯的304不锈钢;线圈:主体:不锈钢、X射线不透过部分:铂钨合金、内层表面涂层:含氟丙烯乌拉坦硅烷聚合体、外层表面涂层:聚氧化乙烯;接合部:Ag-Sn焊料。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品为一次性使用产品,功能是:把经皮冠状动脉形成术(PTCA)用的球囊导管,导入冠状动脉狭窄处等病患部位。

代理公司：

日本来富恩株式会社上海代表处

代理公司地址：

上海市长宁区娄山关路555号长房国际广场2305室

变更情况：

“代理人名称:日本来富恩株式会社上海代表处;代理人住所:上海市长宁区娄山关路555号长房国际广场2305室 ”变更为“代理人名称:益互捷(北京)贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼11层1119室”。

生产地址：

Nittsu Heiwajima #14 Warehouse B 4F, 2-1-1 Heiwajima, Ohta-ku, Tokyo(日文:東京都大田区平和島2-1-1　平和島14号棟倉庫Ｂ棟)

型号规格：

Athlete Premium F2,Athlete Premium S2