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一次性使用体腔热灌注治疗管道组件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用体腔热灌注治疗管道组件

注册人名称：

国食药监械(准)字2014第3260061号

注册人住所：

广州市白云区广州民营科技园科盛路1号广州863产业化促进中心大楼703室

批准(备案)日期：

2014-01-13

有效期至：

2018-01-12

结构及组成：

产品由一次性使用体腔热灌注治疗管路(热交换器、泵管、储液袋、过滤器(网)、测温口、配管、连接接头、管夹),一次性使用引流管构成。产品采用环氧乙烷灭菌,限一次性使用。

适用范围：

产品与体腔热灌注治疗系统配合使用,用于热灌注治疗时治疗液体的体外加热、循环。

变更情况：

“注册人住所:广州市白云区广州民营科技园科盛路1号广州863产业化促进中心大楼703室;生产地址:广东省广州市白云区广州民营科技园广州863产业化促进中心”变更为“注册人住所:广州市白云区科园路1号自编1栋4楼;生产地址:广州市白云区科园路1号自编1栋4楼”。

生产地址：

广东省广州市白云区广州民营科技园广州863产业化促进中心

型号规格：

BR-TRG-I型,BR-TRG-II型

预期用途：

产品与体腔热灌注治疗系统配合使用,用于热灌注治疗时治疗液体的体外加热、循环。

主要组成成分：