ABO血型反定型检测卡（微柱凝胶）

国产有效注册第三类

产品名称：

ABO血型反定型检测卡（微柱凝胶）

注册人名称：

国械注准20163401340

注册人住所：

长春市高新北区新浦路285号

批准(备案)日期：

2021-06-07

有效期至：

2026-06-06

结构及组成：

本品系在聚丙烯塑料透明卡片上的六支微柱型管中填充葡聚糖凝胶，第一到第六支微柱型管均装有不含抗体试剂的中性胶（含0.1%NaN3的生理氯化钠溶液及葡聚糖凝胶）。

适用范围：

本品用于人ABO血型反定型检测，不用于血源筛查，仅用于临床检验。

变更情况：

2016-09-27 “注册人住所:长春市硅谷大街平新路821号；生产地址:长春市高新开发区硅谷大街平新路821号”变更为“注册人住所:长春市高新北区新浦路285号；生产地址:长春市高新北区新浦路285号”。

生产地址：

长春市高新北区新浦路285号

型号规格：

12卡盒（货号：BX1010）

产品储存条件及有效期：

2～25℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	ABO血型反定型检测卡（微柱凝胶）	国械注准20163401340	12卡\|盒	480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	ABO血型反定型检测卡（微柱凝胶）	国械注准20163401340	12卡/盒	342.0000
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	ABO血型反定型检测卡（微柱凝胶）	国械注准20163401340	12卡/盒	360.00