幽门螺旋杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)-国食药监械(准)字2011第3400106号(变更批件)-器械数据

产品名称：

幽门螺旋杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册人名称：

中山大学达安基因股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3400106号(变更批件)

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2011-01-30

有效期至：

2015-01-29

变更情况：

变更内容:产品说明书【检验方法】项中“2.荧光PCR2.1取反应管若干,加入处理后的样品 (标本、阴性质控品、阳性质控品)上清液2μl,8,000rpm离心数秒,放入仪器样品槽。”变更为“2.荧光PCR2.1取ABI Prism7300或ABI Prism 7500仪器适用的PCR反应空管若干,加入处理后的样品 (标本、阴性质控品、阳性质控品)上清液2μl,再取出试剂盒中所配10联排PCR反应管,分离管盖与反应管,将反应管盖到已加样的ABI Prism 7300或ABI Prism 7500仪器适用的PC

产品标准编号：

YZB/国 3658-2010

生产地址：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

20人份/盒