样本密度分离液-晋长械备20150011号-器械数据

产品名称：

样本密度分离液

注册人名称：

山西康宝生物科技有限公司

注册(备案)号：

晋长械备20150011号

注册人住所：

长治市长子县汉阙广场康宝工业园

批准(备案)日期：

2025-06-26

有效期至：

结构及组成：

样本密度分离液(上泳法)，10mL×5或20mL×5或50mL×2或100mL，含HEPES(20mmol/L)、DL-葡萄糖、硫酸镁、乳酸钠、磷酸二氢钾、丙酮酸钠、乙二胺四乙酸二钠、硫酸链酶素、牛血清白蛋白(5mg/ml)。注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换。

适用范围：

通过密度分离作用，用于样本中不同成分的分离，以便于对样本的进一步分析

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年06月26日，产品分类名称由“样本密度分离液（上泳法）”变更为“样本密度分离液”;包装规格由“10ml×5；20ml×5；50ml×2；100ml×1”变更为“10mL×5;20mL×5;50mL×2;100mL”。主要组成成分由“HEPES（20mmol/L）、DL-葡萄糖、硫酸镁、乳酸钠、磷酸二氢钾、丙酮酸钠、乙二胺四乙酸二钠、硫酸链酶素、牛血清白蛋白（5mg/ml）。”变更为“样本密度分离液（上泳法），10mL×5或20mL×5或50mL×2或100mL，含HEPES（20mmol/L）、DL-葡萄糖、硫酸镁、乳酸钠、磷酸二氢钾、丙酮酸钠、乙二胺四乙酸二钠、硫酸链酶素、牛血清白蛋白（5mg/ml）。注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换。”;变更了产品技术要求;

生产地址：

山西省长治市长子县汉阙广场康宝工业园

型号规格：

10mL×5;20mL×5;50mL×2;100mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：