牙齿脱敏剂-陕械注准20242170072-器械数据

产品名称：

牙齿脱敏剂

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20242170072

注册人住所：

陕西省咸阳市高新技术产业开发区高科三路中韩产业园207栋

批准(备案)日期：

2024-05-22

有效期至：

2029-05-21

结构及组成：

该产品由糊剂和药用复合软管组成。糊剂由羟基磷灰石、二氧化硅、甘油、山梨醇、羧甲纤维素钠、羟苯乙酯钠、柠檬香精和纯化水组成。

适用范围：

该产品用于消除暴露的牙颈部的过敏症状；减轻和预防因牙本质敏感而引起的牙齿过敏症状。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省咸阳市高新技术产业开发区高科三路中韩产业园207栋

型号规格：

TD-01/30g、TD-02/50g、TD-03/80g、TD-04/100g、TD-05/120g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据《医疗器械分类目录》，该产品属于17-口腔科器械，一级产品类别10-其他口腔材料，二级产品类别03-脱敏剂，分类编码为：17-10-03。管理类别为Ⅱ类。