便携式心电监测仪

国产失效注册第二类

产品名称：

便携式心电监测仪

注册人名称：

鲁械注准20182070327

注册人住所：

济南市高新区新泺大街1768号齐鲁软件大厦B座A216-59室

批准(备案)日期：

2018-08-07

有效期至：

2023-08-06

结构及组成：

该产品CB11型由主机，手持金属电极片、一次性电极片，CR2032型纽扣电池组成；CB12型和CR11型均由主机（含手持金属电极片）、CR2032型纽扣电池组成。

适用范围：

该产品适用于记录、存储和传输人体的单导心电信号，可用于心律异常的初步筛查，该产品无自动诊断功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

济南市高新区创新谷园区孵化器项目一期8层801-2、801-3、801-7

型号规格：

鲁械注准20182070327

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

产品图片