一次性使用麻醉穿刺包

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用麻醉穿刺包

注册人名称：

海宁市绿健医疗用品有限公司

国械注准20143082107

注册人住所：

海宁中国皮都科技工业园隆兴路东侧SE2-5号

批准(备案)日期：

2018-12-12

有效期至：

2023-12-11

结构及组成：

该产品由一次性使用麻醉用针、麻醉导管、导管接头、导引针（一次性使用12#无菌注射针代替）、一次性使用麻醉用空气过滤器、一次性使用麻醉用药液过滤器、负压管、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、全玻璃注射器或一次性使用低阻力注射器、医用脱脂纱布、医用脱脂棉、一次性使用灭菌橡胶外科手套、消毒刷、医用敷贴、医用胶带、手术巾、敷料巾、器械托盘组成。一次性使用。

适用范围：

该产品用于临床手术麻醉穿刺。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

企业申请许可事项变更，变更内容为将原包装内注射针更改为配药针。原注册证结构组成为：该产品由一次性使用麻醉用针、麻醉导管、导管接头、导引针（一次性使用12#无菌注射针代替）、一次性使用麻醉用空气过滤器、一次性使用麻醉用药液过滤器、负压管、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、全玻璃注射器或一次性使用低阻力注射器、医用脱脂纱布、医用脱脂棉、一次性使用灭菌橡胶外科手套、消毒刷、医用敷贴、医用胶带、手术巾、敷料巾、器械托盘组成。一次性使用。变更后注册证结构组成为：该产品由一次性使用麻醉用针、麻醉导管、导管接头、导引针（一次性使用配药针）、一次性使用麻醉用空气过滤器、一次性使用麻醉用药液过滤器、负压管、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、全玻璃注射器或一次性使用低阻力注射器、医用脱脂纱布、医用脱脂棉、一次性使用灭菌橡胶外科手套、消毒刷、医用敷贴、医用胶带、手术巾、敷料巾、器械托盘组成。一次性使用。其他内容变化见技术要求变化对比表。

生产地址：

海宁中国皮都科技工业园隆兴路东侧SE2-5号

型号规格：

硬膜外麻醉（AS-E）；硬膜外和腰椎联合麻醉（AS-ESⅡ）；腰椎麻醉（AS-S）；神经阻滞（AS-N）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20143662107

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用麻醉穿刺包	国械注准20143082107	硬膜外麻醉（AS-E）-K	580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用麻醉穿刺包	国械注准20143082107	硬膜外和腰椎联合麻醉（AS-E/SⅡ)-K	680.0000
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用麻醉穿刺包	国械注准20143082107	硬膜外和腰椎联合麻醉（AS-E/SⅡ)-K	680.00
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用麻醉穿刺包	国械注准20143082107	硬膜外麻醉（AS-E）-K	580.00
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用麻醉穿刺包	国械注准20143082107	硬膜外麻醉（AS-E）	18.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用麻醉穿刺包	国械注准20143082107	硬膜外麻醉（AS-E）-K	580.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用麻醉穿刺包	国械注准20143082107	神经阻滞（AS-N）	12.9700
山东省医用耗材限价挂网数据	一次使用麻醉穿刺包	国械注准20143082107	腰椎麻醉（AS-S）	15.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用麻醉穿刺包	国械注准20143082107	硬膜外和腰椎联合麻醉（AS-E\|SⅡ）	55.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次使用麻醉穿刺包	国械注准20143082107	硬膜外和腰椎联合麻醉（AS-E\|SⅡ)-K	680.0000