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定制式固定义齿

国产有效注册第二类

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

福州野腾精密齿研制作有限公司

闽械注准20152170161

注册人住所：

福州市仓山区建新镇建新北路161号1号楼四层

批准(备案)日期：

2020-06-28

有效期至：

2025-06-27

结构及组成：

该产品由固位体、桥体和连接体组成，制造所用的牙科金属、二氧化锆陶瓷、瓷粉等材料均为经医疗器械注册批准的产品。

适用范围：

用于牙体或牙列缺损的固定修复。

变更情况：

2021年09月10日 1、型号规格变更为“镍铬合金烤瓷冠、桥；钴铬合金烤瓷冠、桥；镍铬合金铸造冠、桥、嵌体、桩核；钴铬合金铸造冠、桥、嵌体、桩核；二氧化锆全瓷冠、桥、嵌体、桩核、贴面；压铸玻璃陶瓷全瓷冠、桥、嵌体、桩核、贴面”。n2、结构及组成变更为“该产品由固位体、桥体和连接体组成，制造所用的牙科金属、二氧化锆陶瓷、玻璃陶瓷、瓷粉等材料均为经医疗器械注册批准的产品”。n3、产品技术要求变更详见附件（共1页）。

生产地址：

福州市仓山区建新镇建新北路161号1号楼四层

型号规格：

镍铬合金烤瓷冠、桥，二氧化锆全瓷冠、桥、嵌体、桩核、贴面

管理类别：

第二类