药物浓度检测仪-湘械注准20222221053-器械数据

产品名称：

药物浓度检测仪

注册人名称：

湖南君峰医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222221053

注册人住所：

长沙市雨花区同升街道振华路519号聚合工业园3栋204号

批准(备案)日期：

2022-06-13

有效期至：

2027-06-12

结构及组成：

由自动进样器、输液泵1、输液泵2、检测器、色谱柱管理器、溶剂托盘和检测软件组成。

适用范围：

与配套的检测试剂共同使用，临床上用于对来源于人体血清样本中的药物（含精神科药物）进行体外定性或定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-10-31n变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层”变更为“长沙市雨花区同升街道振华路519号聚合工业园3栋204号”。2、变更生产地址由“湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层”变更为“长沙市雨花区同升街道振华路519号聚合工业园3栋204号”。

生产地址：

长沙市雨花区同升街道振华路519号聚合工业园3栋204号

型号规格：

XY2000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：