抗HPV蛋白凝胶-晋械注准20252180121-器械数据

产品名称：

抗HPV蛋白凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

晋械注准20252180121

注册人住所：

山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号

批准(备案)日期：

2025-07-21

有效期至：

2030-07-20

结构及组成：

该产品由酸酐化牛β-乳球蛋白、重组胶原蛋白、甘油、卡波姆均聚物、防腐剂(尼泊金酯类和苯氧乙醇)和纯化水组成。内包装材质为聚乙烯或聚丙烯材料。

适用范围：

该产品通过形成一层保护性凝胶膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。1、阻断生殖道高危型HPV感染，用于降低HPV病毒载量，预防宫颈病变发生。2、阻断HPV感染，用于HPV感染引起的皮肤病，降低物理治疗后尖锐湿疣复发率。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号、山西省太原市小店区化章街88号

型号规格：

1.5g、1.8g、2g、2.5g、3g、3.3g、4g、5g、6g、8g、10g、20g、30g、50g、100g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：