MultiFiltrate Kit Paed CRRT/SCUF-国食药监械(进)字2013第3453851号-器械数据

产品名称：

MultiFiltrate Kit Paed CRRT/SCUF

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3453851号

注册人住所：

D-61346 Bad Homburg,Germany

批准(备案)日期：

2013-09-16

有效期至：

2017-09-15

结构及组成：

本产品由2个独立的组件组成:一只空心纤维血液透析滤过器Ultraflux AV Paed 和一只血液净化体外循环血路multiFiltrate Paed CRRT/SCUF Set组成。其中空心纤维血液透析滤过器采用流通蒸汽灭菌,血液净化体外循环血路采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品与机器连接,适用于急性肾衰竭,具体用于静脉-静脉血液滤过、血液透析和血液透析滤过治疗,一次性使用。该产品仅限于体重在10公斤以下的儿童。

代理公司：

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

2014年1月12日同意更正企业注册地址内容,2013年9月16日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

产品标准编号：

YZB/GER 2343-2013《血液透析滤过器及管路套包》

生产地址：

Steinmühlstraβe 24 61352 Bad Homburg/Ober-Erlenbach,Germany

型号规格：

MultiFiltrate Kit Paed CRRT/SCUF