脑吸引管-沪食药监械(准)字2014第2031311号-器械数据

产品名称：

脑吸引管

注册人名称：

上海三友外科器材有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2031311号

注册人住所：

上海市虹口区公平路761号9楼C座

批准(备案)日期：

2014-08-26

有效期至：

2019-08-25

结构及组成：

脑吸引管采用GB 1220中规定的12Cr18Ni9或06Cr19Ni10材料制成。产品表面有光亮的采用抛光处理,无光亮的采用喷砂处理。主要技术指标:1.脑吸引管应畅通,无堵塞现象。2. 脑吸引管的接头及椭圆片应焊接牢固,应无假焊、虚焊和明显焊疤堆积。3.脑吸引管表面应圆整,无凹坑不平、麻点、裂纹和锋棱毛刺等缺陷。4. 脑吸引管表面粗糙度:有光亮的Ra之值应≤0.4μm,无光亮的Ra之值应≤0.8μm。5. 脑吸引管的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中规定的沸水试验法a级要求。

适用范围：

供脑外科手术时吸引血液及液体用。

变更情况：

本产品为非无菌产品,使用前必须清洗干净,并按照《消毒技术规范》灭菌处理。

产品标准编号：

YZB/ 沪7085-03-2014《脑吸引管》

生产地址：

上海市嘉定区嘉唐公路1988号

型号规格：

直平口、直斜口、弯平口、弯斜口