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一次性使用医用冲洗器

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

一次性使用医用冲洗器

注册(备案)号:

辽械注准20212140093

注册人住所:

沈阳市沈北新区虎石台经济技术开发区建设南四路

批准(备案)日期:

2021-09-30

有效期至:

2026-09-29

结构及组成:

该产品由喷管(淋浴状喷管,刷状喷管)、枪体(含锁环和扳机)、进液管、吸引管和电池盒(含电池)组成。进液管、吸引管材料为医用PVC。喷管材料为医用聚丙烯。冲洗器以无菌方式提供、一次性使用。采用环氧乙烷灭菌。

适用范围:

适用于骨科等外科手术中创面、软组织冲洗。

变更情况:

规格型号变化为:nCXQ-01、CXQ-02、CXQ-03、CXQ-04、CXQ-05、CXQ-06、CXQ-07、CXQ-08、CXQ-09n结构及组成变更为:见附件1n技术要求变化为:详见附件2《产品技术要求变化的对比表》。

生产地址:

沈阳市沈北新区虎石台经济技术开发区建设南四路

型号规格:

CXQ-01

产品储存条件及有效期:

管理类别:

第二类

备注:

本文件与“辽械注准20212140093”注册证共同使用。