Automated Breast Ultrasound System-国械注进20152230792-器械数据

产品名称：

Automated Breast Ultrasound System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20152230792

注册人住所：

447 Indio Way Sunnyvale, CA 94085, USA

批准(备案)日期：

2015-02-25

有效期至：

2020-02-24

结构及组成：

由Invenia ABUS扫描站和Invenia ABUS工作站组成。其中Invenia ABUS扫描站包括带有关节臂的超声系统,旋转触屏显示器,乳液托,探头扫描组件(探头型号:C15-6XW), 系统开关/待机按钮,电源线,主电源开关, 网络连接器。附件:耦合膜(一次性使用,非灭菌)。

适用范围：

Invenia ABUS 用于对有症状女性进行诊断性乳房超声成像。

代理公司：

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.04.23,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区意威路96号1幢”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢”。

生产地址：

447 Indio Way Sunnyvale, CA 94085, USA

型号规格：

Invenia ABUS