手动腔镜直线型切割吻合器和钉仓-国械注准20253022636-器械数据

产品名称：

手动腔镜直线型切割吻合器和钉仓

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253022636

注册人住所：

湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道828号5栋

批准(备案)日期：

2025-12-23

有效期至：

2030-12-22

结构及组成：

产品由器身和钉仓组成。器身由抵钉座、关节头、杆、关节头旋钮、旋转转轮、回复钮、释放钮(除XS39系列)、击发保险按钮、闭合手柄、钉仓座及鹰嘴组件(可选配)组成。钉仓由钉仓壳、吻合钉、钉仓底板、推钉器、保护盖和切割刀组成。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品原材料信息详见产品技术要求。

适用范围：

产品在医疗机构中使用，适用于食管、胃肠组织的切除、离断和吻合，也可用于肺、肝脏、胰腺的切除和离断，以及肺、肝脏、胰腺、胆囊、脾脏、肾脏、子宫及其附件相关血管的离断。

生产地址：

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号（委托生产）

型号规格：

详见附页

管理类别：

Ⅲ

备注：

该企业受托生产企业名称为杭州迈瑞医疗科技有限公司；受托生产企业统一社会信用代码：91330122720041150R。