Juvéderm ULTRA-国械注进20153461709-器械数据

产品名称：

Juvéderm ULTRA

注册人名称：

Allergan

注册(备案)号：

国械注进20153461709

注册人住所：

71 South Los Carneros Road Goleta, CA93117

批准(备案)日期：

2015-05-29

有效期至：

2020-05-28

结构及组成：

该产品由预灌封塑料注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶悬液组成。凝胶由经交联的透明质酸钠、未经交联的透明质酸、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成,其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,交联透明质酸钠标示浓度为24mg/mL,未经交联的透明质酸含量5%。封装了凝胶的注射器已经湿热灭菌,注射针已经伽玛射线辐照灭菌。该产品一次性使用。

适用范围：

该产品适用于面部真皮组织中层至深层注射,以纠正中度鼻唇沟皱纹。

代理公司：

艾尔建信息咨询(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.06.29,“ 注册人住所:71 South Los Carneros Road Goleta, CA93117”变更为“ 注册人住所:Route de Promery, Zone Artisanale de Pré-Mairy 74370 PRINGY FRANCE”。

生产地址：

Route De Promery Zone Artisanale De Pre-Mairy Pringy, FRANCE74370

型号规格：

0.8ml/支 2支/盒