中性负极板-鄂食药监械(准)字2013第2251805号-器械数据

产品名称：

中性负极板

注册人名称：

默思碧医疗(武汉)有限公司

注册(备案)号：

鄂食药监械(准)字2013第2251805号

批准(备案)日期：

2013-04-03

有效期至：

2017-04-02

结构及组成：

中性负极板的主要性能指标如下:配合频率在0.3-40MHz的高频电刀主机使用时,交流阻抗≤50Ω、温升≤6℃;无迟发型超敏反应;无皮肤刺激反应;轻微细胞毒性;组成:FA/YSH/REM、FC/YSH/REM中性负极板由导线、REM插头、双极横式极板(泡沫海绵膜、铝箔片、极板胶、PVC保护膜)组成;FA/YSH/HIFI、FC/YSH/HIFI 中性负极板由导线、HIFI插头、双极横式极板(泡沫海绵膜、铝箔片、极板胶、PVC保护膜)组成;FA/NSH、FC/NSH 、FA/NSL和FC/NSL中性负极板由双

适用范围：

与高频手术设备配套使用,在外科手术中做切割和凝血时时提供低密度的高频电流回路,且为一次性使用。

产品标准编号：

YZB/鄂1145-2013

生产地址：

武汉市东湖开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园8号生产孵化楼B8西南向一楼

型号规格：

FA/YSH/REM带线REM插头双极横式大号中性负极板;FA/YSH/HIFI 带线HIFI插头双极横式大号中性负极板;FA/NSH不带线双极横式大号中性负极板;FA/NDH 不带线单极横式大号中性负极板FA/NDL 不带线单极立式大号中性负极板;FA/NSL 不带线双极立式大号中性负极板FC/YSH/REM 带线REM插头双极横式小号中性负极板;FC/YSH/HIFI 带线HIFI插头双极横式小号中性负极板;FC/NSH 不带线双极横式小号中性负极板;FC/NDH不带线单极横式小号中性负极板;FC/N