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国食药监械(进)字2012第2224837号
东京都新宿区中落合2丁目7番5号
2012-12-31
2016-12-30
该产品为手持式—直视型软性纤维内窥镜,由操作部、插入部、光导纤维、物镜组成。分辨率≥3.6Lp/mm;景深:3—50mm;上/下弯曲角:130°/130°,允差(+20°,-10°);根据插入部外径的不同,分为三种型号。
该产品提供咽喉的观察、诊断、摄影或治疗用的影像,不能与高频手术器械配合使用。
宾得医疗器械(上海)有限公司
日本
进口产品注册标准 YZB/JAP 6405-2012《纤维鼻咽喉镜》
宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2
FNL-7RP3,FNL-10RP3,FNL-15RP3