清洗液-粤深械备20231170号-器械数据

产品名称：

清洗液

注册人名称：

深圳市达科为生物工程有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20231170号

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703

批准(备案)日期：

2025-06-25

有效期至：

结构及组成：

包括磷酸盐缓冲溶液(Na2HPO4、NaH2PO4)、吐温-20、Proclin 300和水。

适用范围：

用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年8月16日：主要组成成分由“成分包括PBS、吐温-20、Proclin 300和水”变更为“包括磷酸盐缓冲溶液（Na2HPO4、KH2PO4）、吐温-20、Proclin 300和水”。；2024年11月5日：主要组成成分由“包括磷酸盐缓冲溶液（Na2HPO4、KH2PO4）、吐温-20、Proclin 300和水”变更为“包括磷酸盐缓冲溶液（Na2HPO4、NaH2PO4）、吐温-20、Proclin 300和水”。；2025年6月11日：备案人注册地址由“广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703,(在深圳市坪山区坑梓街道沙田社区秀沙路18号高时新能源产业园3栋厂房设有经营场所,从事经营活动)”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703”；；2025年6月25日：产品有效期由“2℃-8℃储存，有效期为24个月。浓度过高会偶尔可见轻微沉淀，混匀取出稀释后会被溶解。超出试剂瓶标签有效期后，请不要再使用。稀释后的清洗液10~30℃储存时，可使用3个月。”变更为“10℃~30℃储存，有效期为24个月。浓度过高会偶尔可见轻微沉淀，混匀取出稀释后会被溶解。超出试剂瓶标签有效期后，请不要再使用。稀释后的清洗液10~30℃储存时，可使用3个月。”；包装规格由“规格：1L”变更为“规格：1L 型号：WS I”；

生产地址：

广东省深圳市坪山区坑梓街道金辉路 14 号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703

型号规格：

规格：1L 型号：WS I

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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